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取得资质认定对外出的报告都要盖CMA章吗?


问:按照《检验检测机构资质认定管理办法》要取得资质认定,那是不是对外出的报告都要盖CMA章?

答:凡是第三方实验室对外出具报告必须经资质认定,盖CMA章。不同行业有不同的法律法规,行业规范,比如医学实验室,需要有许可证,一般不做结果判断,不是对社会出具具有证明效力的报告,目前没要求资质认定,自愿申请认可,其它行业具体问题具体分析。


 

人员技术档案应包括哪些内容?

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5规定:实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:
a) 确定能力要求;
b) 人员选择;
c) 人员培训;
d) 人员监督;
e) 人员授权;

 

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8.        在评审中,常遇到通用准则作为认可项目,但无具体标准/方法,无具体作业指导书。

 

 

答:原则上仅申请通用方法准则的项目,不予认可。因为所有的检测活动,大都不能直接将样品放在仪器上检测,而是要先经过样品

 

 

 

处理、样品制备等过程,这些过程直接影响到检测结果。CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!





不能在其他机构兼职的人员包括哪些?



问:从实验室公正性考虑,不能在其他机构兼职从业的人员包括哪些?

答:不能同时在两个相同行业的实验室工作人员包括管理层、检测人员等。与检测无关的人员可以兼职。如,不在实验室承担职责的法人代表。

问:公章可以替代检验检测专用章吗

答:检验检测机构的公章是其依法从事相关活动的证明,检验检测机构在检验检测报告、上加盖公章的,视同其加盖检验检测专用章。

依据认监委《国认实〔2018〕12号文件》 CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!

 




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五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

(1)编制全程工作计划,以免检验检测机构无计划进行认证工作;
(2)策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训,减少检验检测机构外出培训的开支;
(3)咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量;
(4)在文件运行过程中,咨询专家到检验检测机构进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取检验检测机构资质认定的时间;
(5)指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表,协助机构递交相关资料给市场监督管理局;
(6) 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料,使机构少走弯路;
(7) 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
(8)协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项,协调与市场监督管理局的关系,帮助机构尽早获取资质认定;
(9)检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。

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